Gorące wiadomości

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu jedną z serii leku na zaburzenia afektywne i psychotyczne

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jedną z serii leku Ketilept retard (Quetiapinum) 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 60 tabletek, podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC.

Wycofana seria ma numer 1602429 i datę ważności 30.04.2019.

Przyczyną decyzji o wycofaniu w/w serii jest brak spełnienia wymagań specyfikacji dla parametru "uwalnianie substancji czynnej".

Lek ten zawiera substancję czynną zwaną kwetiapiną, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Może być stosowany do leczenia chorób, takich jak: zaburzenia afektywne dwubiegunowe i epizody ciężkiej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych, mania, czy schizofrenia.

Opublikowano: 2017-07-14

Źródło: Rynek Aptek


Zobacz więcej wiadomości



Żaden Czytelnik nie napisał jeszcze swojego komentarza. Napisz swój komentarz